מהנדס/ת איכות (Quality Engineer)
מיקום: יקנעם | משרה מלאה

לחברה טכנולוגית חדשנית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להשתלבות בצוות האיכות והייצור.

תיאור התפקיד:

תמיכה בפעילויות ייצור שוטפות ובקרת איכות סופית

ניהול תיקי ייצור (DHR) וביקורת קבלה

טיפול בפריטים לא תואמים (NCR) ופעולות מתקנות

ניהול כיולים והסמכת ספקים

ליווי שינויים הנדסיים (Change Control)

כתיבה, תחזוקה ושיפור תהליכי איכות

הדרכת עובדים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות

דרישות התפקיד:

לפחות 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשייה רגולטורית / מכשור רפואי

רקע טכני ויכולת קריאה והבנה של שרטוטים

היכרות עם תקני איכות רפואיים

סדר, דיוק ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים

אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור

תעודת Auditor – יתרון

כפיפות ל: מנהל/ת איכות ורגולציה